Europe-Africa矛头合作开发新一代的抗疟药物
巴马科,马里和巴塞尔瑞士,4月15日,2019 / 3提单媒体/ -欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)已经授予€10 m /五年的新资金来支持新一代的抗疟联合的后期临床试验包括KAF156 (ganaplacide)。试验将在四个国家在非洲西部和中部:布基纳法索、加蓬、马里和尼日尔。
WANECAM为首的财团(西非)的抗疟药物的临床试验网络,十个学术组织[1]位于非洲和欧洲将与非营利组织合作疟疾药品事业(MMV)和诺华制药公司发展复合KAF156结合lumefantrine的新配方。的目的是推动发展急需的新抗疟治疗,同时加强临床试验在非洲开发能力。
在控制疟疾的全球伙伴关系取得了重大进展在过去的20年,但最近进展的速度减少[2]。最近的一项调查的非洲疟疾的领导人[3]显示高水平的担忧在抵抗一些目前的标准治疗,青蒿素联合疗法(ACTs),在亚洲,它可能蔓延到非洲的可能性,强调小说的紧迫性,易于管理的抗疟药物。
首席研究员,因为学校教授Abdoulaye Djimde des, des技术et des de巴马科WANECAM小组的协调员,说:“我们欢迎EDCTP的慷慨支持,感谢他们长期致力于临床开发在非洲——特别是支持临床研究重要的疾病,如疟疾。这个支持是至关重要的加快发展急需的新化合物。非洲与一群国际专家合作这个项目可以帮助迅速完成,确保试验的最高质量标准。报道寄生虫对青蒿素的耐药性和行为,至关重要的是,我们有了新的抗疟药物准备和等待。”
KAF156[4]、研究新的抗疟化合物,将有潜力成为第一个新的化学类的化合物治疗急性疟疾20年来,结合新配方的lumefantrine可以管理作为一个单剂治疗。结合目前在17后期临床试验中心在9个国家在非洲和亚洲。它是由诺华公司以科学和金融支持MMV(与比尔和梅林达•盖茨基金会)合作,是七个正在开发的后期抗疟药MMV伙伴关系。EDCTP格兰特将基金两个临床试验KAF156结合的新配方lumefantrine包括儿童研究其有效性,死于疟疾的最危险。从这些试验如果成功,数据将支持未来的提交与监管当局注册药品。
EDCTP资金还将支持加强临床研究基础设施在尼日尔,以及现有临床研究能力在所有其他审判地点。这些努力将包括网站之间交换经验和最佳实践和欧洲学术中心,以及诺华和MMV。
EDCTP执行董事迈克尔Makanga博士说:“我们很高兴能扩大组织的联盟,EDCTP基金和合作伙伴交付我们的疟疾策略。涉及私营部门和非盈利PDP,我们扩大了网络的专业知识。与所有部门的共同努力,我们可以打败疟疾建立强有力的伙伴关系。”
到2017年,撒哈拉以南非洲疟疾死亡率减少了一半以上相比于世纪之交,由于更好的预防,主要通过蚊帐,改进治疗行为。然而,超过400000人死于疟疾有关的原因,他们中的大多数年轻五岁以下儿童。最近的《2018年世界疟疾报告》指出,对抗疾病的进展是连续第二年压扁。
引用
[1]合作伙伴的完整列表可以在下面附录
[2]https://www.who.int/malaria/publications/world-malaria-report-2018/en/
[3]https://www.novartis.com/news/media-library/malaria-futures-for-africa-report
[4]KAF156 (ganaplacide)是一个受欢迎的结果的信任,MMV和新加坡经济发展局的支持与诺华热带病研究所共同研究项目,诺华的基因组研究所研究基金会,和瑞士热带和公共卫生学院。
笔记编辑
资助的试验细节
EDCTP格兰特将基金两试验KAF156结合lumefantrine的新配方:
- 一阶段2 b试验3组的儿童从12岁到6个月,最小的是最死于这种疾病的风险
- 一个3期临床试验在成人和婴儿> 0.5岁
招聘到第一次试验预计在2020年初开始。
相关故事:
附录——EDCTP-funded伙伴组织的名单,他们的网站和报价
疟疾药品事业,瑞士日内瓦 |
首席执行官David Reddy博士,MMV:“疟疾继续杀死不可接受的人数每年和疟疾社区继续寻求创新的方法来解决这一负担。188bet网址怎么打不开新组合包括KAF156让人充满了期待,因为潜在的下一代抗疟可以帮助简化治疗和对抗耐药性。我们欢迎EDCTP是关键支持KAF156测试和确定化合物能兑现这一承诺。” |
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诺华,瑞士巴塞尔 |
大卫·休斯博士、高级全球项目负责人,抗感染,诺华:“我们真诚地欣赏这EDCTP有远见的决定使我们能够通过一种创新的公私协作推动KAF156的发展和进一步加强的能力参与非洲网站运行高质量的临床试验。” |
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因为学校科学、des技术et des de巴马科,马里 |
教授阿拉萨内Dicko MRTC / USTTB:“疟疾研究和培训中心,我们继续致力于寻找预防和治疗疟疾的特别是在撒哈拉沙漠以南的非洲地区,集中的疾病负担的90%。MRTC荣幸协调这个独特而重要的公私伙伴关系网络非洲和欧洲机构和诺华,慷慨资助EDCTP KAF156发展”。 |
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Groupe de矫揉造作的动作在桑特、布基纳法索 |
科学主任Sodiomon b . Sirima博士,肝:“作为一个先锋的私人研究机构位于非洲,肝是骄傲和特权南北倡议的一部分由EDCTP致力于开发一个有前途的新一代抗疟药物” |
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瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院 www.ki.se / en /电子/ centre-for-malaria-research-at-karolinska-institutet |
Anders Bjorkman教授:“我们WANECAM 2项目是一个独特的非洲/欧洲研究首创/伙伴关系来解决一个最惊人的全球卫生威胁,耐药疟疾” |
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伦敦卫生和热带医学学院,伦敦,英国 |
寄生虫学教授科林•萨瑟兰LSHTM: “没有什么比继续更迫切努力抗疟新药进入非洲的诊所和药店。我们期待着与这个杰出的科学家网络,临床医生和专家在药物开发的重要测试这个新配方KAF156 + lumefantrine。” |
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里昂大学、法国里昂 |
教授Stephane皮科,疟疾研究部门负责人:“从非学术伙伴国家高度致力于培训和支持,EDCTP,临床试验活动的非洲抗击疟疾的关键球员在WANECAM 1 & 2项目。这个新伙伴关系进一步走向持久的协作网络。” |
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埃伯哈德卡尔大学,德国图宾根 |
图宾根大学教授史蒂芬Borrmann:“我们很高兴成为WANECAM 2财团的一部分。的组合与lumefantrine KAF156有潜力实现长期目标在传染病研究:一个单剂治疗耐多药疟疾。” |
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尼亚美Abdou Moumouni大学尼日尔 |
埃里克先生Adehossi Abdou Moumouni大学:“疟疾仍然是发病的主要原因,死亡率和学校在尼日尔旷工。当前在尼日尔抗击疟疾的目标是扭转疟疾发病率趋势并阻止其传播的道路上到2025年消除。抗击疟疾病例经过早期检测和建立有效的治疗方法。寄生虫抵抗抗疟药使新的治疗组合的发展至关重要。新组合包括KAF156可以放入治疗阿森纳必不可少的武器。本研究也将使我们能够整合一个研究小组,加强临床研究能力”。 |
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des科学研究所等技术,参观,布基纳法索 |
教授Jean黄宗泽的这个名字,des科学研究所等技术,参观,布基纳法索:“的组合与lumefantrine KAF156疟疾控制是一种很有前途的药物;这个试验将有助于改善的能力WANECAM 2非洲网站和加强南北合作和南南。” |
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维尔中心位于加蓬 |
博士Ghyslain Mombo-Ngoma CERMEL:“我们在CERMEL长期致力于加强能力在非洲中部和加蓬的发展新的和有效的抗疟药物青蒿素耐药性的威胁。WANECAM 2和KAF156试验都是重要机遇的能力建设和发展的一个新承诺抗疟药” |
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荷兰阿姆斯特丹大学 |
荷兰阿姆斯特丹大学教授马丁Grobusch:“今后工作的完成 WANECAM 2财团将提供基本的数据进一步发展我们的知识KAF156作为一个潜在的重要的新型复合加固我们的抗疟药医疗设备。” |
